凱紛(氟比洛芬酯注射液)

瑞戈非尼片

本品主要成分為氟比洛芬酯，其化學(xué)名稱為：（±）2-（2-氟-4-聯(lián)苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C19H19FO4 分子量：330.36 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、磷酸氫二鈉、枸櫞酸、注射用水

本品主要成份瑞戈非尼。

北京泰德制藥股份有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準(zhǔn)字H20041508

國藥準(zhǔn)字h20171300

術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。

1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。

通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥（1分鐘以上），根據(jù)需要使用鎮(zhèn)痛泵，必要時可重復(fù)應(yīng)用。并根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。一般情況下，本品應(yīng)在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應(yīng)用。

推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每天1次，于每一療程的前2...

1．消化道潰瘍患者； 2．嚴(yán)重的肝、腎及血液系統(tǒng)功能障礙患者； 3．嚴(yán)重的心衰、高血壓患者； 4．對本制劑成分有過敏史的患者； 5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者； 6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、手足皮膚反應(yīng)、體重減輕等。

1．嚴(yán)重不良反應(yīng)：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。 2．在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴(yán)重不良反應(yīng)：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、剝脫性皮炎。 3．一般的不良反應(yīng)： （1）注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血； （2）消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐，轉(zhuǎn)氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血； （3）精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)發(fā)熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒； （4）循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓上升、心悸； （5）皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應(yīng)； （6）血液系統(tǒng)：罕見血小板減少，血小板功能低下。

1．下述患者慎用本藥 （1）有消化道潰瘍既往史的患者； （2）有出血傾向、血液系統(tǒng)異?；蛴屑韧返幕颊撸?（3）心、肝、腎功能不全或有既往史的患者及高血壓患者； （4）有過敏史的患者； （5）有支氣管哮喘的患者。 2．盡量避免與其他的非甾體抗炎藥合用。 3．不能用于發(fā)熱患者的解熱和腰痛癥患者的鎮(zhèn)痛。 4．本品的給藥途徑為靜脈注射，不可以肌肉注射。 5．不能經(jīng)口服藥的患者如能口服藥物時，應(yīng)停止靜脈給藥，改為口服給藥。 6．本品應(yīng)避免長期使用，在不得已需長期使用時，要定期監(jiān)測血尿常規(guī)和肝功能，及時發(fā)現(xiàn)異常情況，給予減量或停藥。 7．在用藥過程中要密切注意患者的情況，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，并作適當(dāng)?shù)奶幚怼?

1. 妊娠期婦女禁用；2. 哺乳期婦女禁用；3. 嚴(yán)重肝功能不全患者禁用；4. 出血風(fēng)險增加的患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能；6. 避免與CYP3A4強效抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。