鹽酸二甲雙胍緩釋片

格列喹酮片

鹽酸二甲雙胍。

本品的主要成份為格列喹酮?；瘜W(xué)名稱為：1-環(huán)己基-3-[對(duì)-[2-(3,4-二氫-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-雙氧基-2-(1H)-異喹啉基)-乙基]苯基]磺?；鵠脲。化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量詳見(jiàn)說(shuō)明書。分子式：C27H33N3O6S分子量：527.60

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

杭州國(guó)光藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080252

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123059

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

Ⅱ型糖尿病。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次，一次0.5g，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過(guò)2g。如果每日一次，每次2g不能達(dá)到滿意療效，可改為每日二次，每次1g。

餐前服用。根據(jù)患者個(gè)體情況，可適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量，一般日劑量為15～180mg。日劑量30mg以內(nèi)者可于早餐前一次服用。大于此劑量者可酌情分為早、晚或早、中、晚分次服用。開(kāi)始治療量應(yīng)從15～30mg開(kāi)始，根據(jù)血糖情況逐步加量，每次加量15～30mg。如原已服用其他磺酰脲類藥改用本品時(shí)，可按相同量開(kāi)始，按上述量逐漸加量調(diào)整。日最大劑量一般不超過(guò)180mg。

2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1．1型糖尿病。 2．糖尿病昏迷或昏迷前期。 3．糖尿病合并酸中毒或酮癥。 4．對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者。 5．妊娠、哺乳期及晚期尿毒癥患者。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺(jué)異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

極少數(shù)人有皮膚過(guò)敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、輕度低血糖反應(yīng)及血液系統(tǒng)方面改變的報(bào)道。

1、使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2、本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3、當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4、本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 5、本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7、部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)血相，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8、本品與乙醇同服用時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9、發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

1．糖尿病治療需要規(guī)則的定期就醫(yī)。如同服用其它治療糖尿病的藥物一樣，服用糖適平也應(yīng)謹(jǐn)慎，尤其是在摸索合適劑量的過(guò)程中和從其它藥物改換糖適平時(shí)。即使理想的治療劑量已經(jīng)達(dá)到時(shí)，也應(yīng)注意。 2．糖尿病患者合并腎臟疾病，腎功能輕度異常時(shí)，尚可使用。但是當(dāng)有嚴(yán)重腎功能不全時(shí)，則應(yīng)改用胰島素治療為宜。 3．治療中若有不適，如低血糖、發(fā)熱、皮疹、惡心等應(yīng)從速就醫(yī)。 4．為了盡量減少易發(fā)生于糖尿病患者的心血管疾病的危險(xiǎn)，患者應(yīng)堅(jiān)持嚴(yán)格的飲食治療，而絕不能以增加藥量而放松飲食控制。 5．改用本品時(shí)如未按時(shí)進(jìn)食可以引起低血糖。 6．胃腸反應(yīng)一般為暫時(shí)性的，隨著治療繼續(xù)而消失，一旦有皮膚過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停用本品。