酒石酸美托洛爾片

伏格列波糖片

本品主要成份為酒石酸美托洛爾；化學(xué)名稱為：1-異丙氨基-3-【對(duì)-（2-甲氧乙基）-2-丙醇L（+）-酒石酸鹽。分子式：（C15H25NO3）2.C4H6O6分子式：684.82

伏格列波糖。

蘇州愛(ài)美津制藥有限公司

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058292

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093758

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)

口服。應(yīng)空腹服藥。1.治療高血壓每日100～200mg，一日1～2次。2.急性心肌梗死：主張?jiān)谠缙冢醋畛醯膸仔r(shí)內(nèi)使用，因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時(shí)即出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率，若在2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法：可先靜脈注射美托洛爾一次2.5～5mg(2分鐘內(nèi))，每5分鐘一次，共3次總劑量為10-15mg。之后15分鐘開始口服25～50mg，每6～12小時(shí)1次，共24～48小時(shí)，然后口服一次50～100m

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐，療效不明顯時(shí)，經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

1、心源性休克。 2、病態(tài)竇房結(jié)綜合征。 3、Ⅱ度、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。 4、不穩(wěn)定的、失代償性心衰（肺水腫，低灌注或低血壓），持續(xù)地或間隙性地接受β受體激動(dòng)劑正變力性治療的患者。 5、有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩或低血壓。 6、美托洛爾不可用于那些患有懷疑的急性心肌梗死，表現(xiàn)為心率0.24秒或收縮壓<100mmHg的患者。 7、伴有壞疽危險(xiǎn)的嚴(yán)重外周血管疾病患者。 8、對(duì)本品中任何成份或其它β受體阻滯劑過(guò)敏者。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料，獲得上市許可前進(jìn)行的研究顯示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者(16.0%)；上市后的使用結(jié)果調(diào)查(至復(fù)查結(jié)束)顯示，4446例患者中有460例患者(10.3%)，出現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當(dāng)不得不用藥時(shí)應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年人通常生理機(jī)能下降，應(yīng)從小劑量開始用藥并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時(shí)應(yīng)慎重用藥。

1心血管系統(tǒng)：心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心衰加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾現(xiàn)象。2因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%，抑郁占5%，其他有頭痛、多夢(mèng)、失眠等。偶見(jiàn)幻覺(jué)。3消化系統(tǒng)：惡心、胃痛、便秘4其他：氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù)，但選擇性β1-受體阻滯藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時(shí)，其β-受體阻滯作用往往會(huì)掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時(shí)發(fā)現(xiàn)。但在治療過(guò)程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。2.長(zhǎng)期使用本品時(shí)如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般于7～10天內(nèi)撤除，至少也要經(jīng)過(guò)3天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過(guò)速。3.大手術(shù)之前是否停用β-阻滯劑意見(jiàn)尚

1.下述患者應(yīng)慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時(shí)服用本品有可能引起低血糖） 2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。） 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。） 4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化。） 5)嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識(shí)障礙。） 6)嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。） 2.一般注意事項(xiàng) 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽(yáng)性等也會(huì)出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2)對(duì)只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運(yùn)動(dòng)療法的患者，僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3)除飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法外，對(duì)并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品