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賀普丁(拉米夫定片)
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賀普丁(拉米夫定片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:賀普丁(拉米夫定片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030581

生產(chǎn)企業(yè): 吉斯凱(蘇州)制藥有限公司

功能主治:適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
賀普丁(拉米夫定片)
賀普丁(拉米夫定片)
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

拉米夫定。

本品主要成份為:恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

吉斯凱(蘇州)制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030581

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019

說(shuō)明
作用與功效

適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

口服,成人一次0.1g,一日1次。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

禁忌

藥理作用

常見(jiàn)的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

1.應(yīng)提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平,每6個(gè)月測(cè)一次HBVDNA和HBeAg。 2.HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性,也不宜開(kāi)始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。 3.隨著拉米夫定治療時(shí)間的延長(zhǎng),在部分病人中可檢測(cè)到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對(duì)拉米夫定的敏感性下降。

  腎功能不全的患者肌酐清除率

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