黃體酮

格列齊特緩釋膠囊

本品主要成分為黃體酮。

格列齊特。

江蘇佳爾科藥業(yè)集團股份有限公司

杭州國光藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20033592

國藥準(zhǔn)字H20070261

本品用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

當(dāng)單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

黃體酮膠丸： 與雌激素（如結(jié)合雌激素、倍美力）聯(lián)合使用：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)，常規(guī)劑量為每日200mg、300mg（2粒-3粒），1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg（2粒），服藥時間最好遠(yuǎn)隔進餐時間。 黃體酮膠囊： 1、與雌激素（如結(jié)合雌激素、倍美力）聯(lián)合使用：倍美力片，口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。 2、用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)，常規(guī)劑量為每日200mg-300mg（4粒-6粒），1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg（4粒），服藥時間最好遠(yuǎn)隔進餐時間。 黃體酮栓： 陰道給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕放入放入陰道后穹隆處，臥床15-30分鐘，一次1粒，一日1-2次。療程由醫(yī)師根據(jù)不同適應(yīng)癥酌情處理。 黃體酮軟膠囊： 與雌激素（如結(jié)合雌激素、倍美力）聯(lián)合使用： 1、倍美力片：口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。 2、用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)，常規(guī)劑量為每日200mg-300mg（2粒-3粒），1次或分2次服用。每次劑量不得超過200mg（2粒），服藥時間最好遠(yuǎn)隔進餐時間。 黃體酮注射液： 肌肉注射： 1、先兆流產(chǎn)，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止。 2、習(xí)慣性流產(chǎn)史者，自妊娠開始，一次10-20mg，每周2-3次。 3、經(jīng)前期緊張綜合癥，在預(yù)計月經(jīng)前12天注射10-20mg，連續(xù)10天。 4、閉經(jīng)，在預(yù)計月經(jīng)前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg，3-4天。 5、功能性子宮出血，用于撤退性出血血色素低于7mg時，一日10mg，連用5天，或一日20mg，連續(xù)3-4天。 黃體酮陰道緩釋凝膠： 1、陰道給藥，每天一次，一次90mg。如果妊娠，持續(xù)治療至胎盤具有自主功能為止，達(dá)到10-12周。 2、使用方法： （1）從密封袋中取出給藥器，此時請不要去除可擰斷的蓋帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用時，請見下面的特別說明）。 （1）用拇指與食指緊握給藥器的粗端。用力甩3-4次（如同體溫計），確保將內(nèi)含藥物甩至給藥器的細(xì)頂端。 （3）緊握給藥器粗端的扁平部。擰下細(xì)頂端的蓋帽，丟棄。當(dāng)擰蓋帽的時候請不要擠壓粗端，因為這樣可能會使凝膠在插入之前就被擠出來。 （4）取坐姿或背臥姿勢，彎曲膝蓋，將給藥器插入陰道。輕柔地將細(xì)頂端插入陰道。 （5）按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內(nèi)。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔(dān)心殘留在給藥器中的小部分凝膠，因為您已經(jīng)接受了正確和設(shè)定的劑量。 3、特別說明（在海拔2500英尺以上的地方使用時）： （1）從密封袋中取出給藥器。此時請不要去除可擰斷的蓋。如上所述，握緊給藥器的粗端，用刺血針或插針式別針在粗端的扁平部刺一個小孔。這將會減小給藥器由于高海拔地區(qū)而產(chǎn)生的內(nèi)外壓力差。這不會影響凝膠的給藥量，因為您將接受正確和設(shè)定的劑量。 （2）見以上步驟（2）。 （3）見以上步驟（3）。 （4）見以上步驟（4）。 （5）將拇指或食指放在您在給藥器粗端的刺孔處。按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內(nèi)。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔(dān)心有一小部分凝膠遺留在給藥器中，因為您已經(jīng)接受了正確和設(shè)定的劑量。 4、本品粘附在陰道內(nèi)壁上、可長時間釋放黃體酮。給藥后數(shù)天，陰道分泌物中可能出現(xiàn)白色的微小球狀物。這種現(xiàn)象很常見，如果您有任何擔(dān)心，請與您的醫(yī)生討論。 5、如果您忘記了一次本品的劑量，在您想起時請盡快使用，但是劑量不要超過推薦的日劑量。 6、本品不應(yīng)該和其他陰道制劑同時使用。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30～120mg(1至4粒)，建議于早餐時服...

以下患者禁用： 1、對黃體酮或本品中其他成份過敏者。 2、陰道不明原因出血。 3、血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風(fēng)或有既往病史者。 4、乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀:頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料，其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中，格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險，在懷孕前必須控制糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用，因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候，將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳：缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料?？紤]到新生兒低血糖危險性，哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥：缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。 老年用藥：對65歲以上患者，格列齊特緩釋膠囊的服法

1、汪華玲、劉曉華通過進行保胎飲聯(lián)合黃體酮膠丸治療脾腎兩虛型早期先兆流產(chǎn)的臨床研究，得出結(jié)論在保胎飲聯(lián)合黃體酮膠丸治療脾腎兩虛型早期先兆流產(chǎn)的過程中，未發(fā)生不良反應(yīng)，臨床治療效果極佳，可以在臨床治療中推廣使用。（心電圖雜志(電子版)，2019，8(01):56-57.） 2、李軍通過進行研究分析地屈孕酮與黃體酮膠丸治療先兆流產(chǎn)的臨床療效，得出結(jié)論分析地屈孕酮與黃體酮膠丸治療先兆流產(chǎn)的效果可見，二者雖無顯著差異，但地屈孕酮略具優(yōu)勢，因此推薦臨床優(yōu)先選擇應(yīng)用。（吉林醫(yī)學(xué)，2019，40(01):22-24.） 3、王景雙通過研究清熱祛瘀湯配合黃體酮膠丸治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血，得出結(jié)論清熱祛瘀湯配合黃體酮膠丸治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血有著更為可觀的治療成效，值得在臨床上考慮配合用藥。（實用婦科內(nèi)分泌雜志(電子版)，2018，5(35):176+179.） 4、黃力通過黃體酮栓聯(lián)合戊酸雌二醇治療功能性子宮出血療效觀察，得出結(jié)論黃體酮栓聯(lián)合戊酸雌二醇可有效提高功能性子宮出血的臨床療效，且不良反應(yīng)少。（臨床合理用藥雜志，2018，11(16):81-82.） 5、朱曉娜通過戊酸雌二醇片聯(lián)合黃體酮注射液治療不規(guī)則陰道流血的研究，得出結(jié)論戊酸雌二醇片聯(lián)合黃體酮注射液應(yīng)用于門診不規(guī)則陰道流血患者，療效顯著，可有效縮短止血起效時間、出血停止時間，促進凝血作用，不良反應(yīng)少，具有較高安全性。（實用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2019，19(02):143-144.） 6、黃色蘭，葉燕樂，沈倚天通過黃體酮注射液聯(lián)合硝苯地平片治療輸尿管上段結(jié)石的臨床研究，得出結(jié)論黃體酮聯(lián)合硝苯地平治療輸尿管上段結(jié)石的臨床療效顯著，安全性高。（中國臨床藥理學(xué)雜志，2017，33(07):592-594.） 7、許科、陳莉通過黃體酮陰道緩釋凝膠在體外受精-胚胎移植黃體支持中的應(yīng)用效果分析，得出結(jié)論黃體酮陰道緩釋凝膠在體外受精-胚胎移植黃體支持可提高依從率及妊娠率，用藥安全。（中外女性健康研究，2017(18):103-104.） 8、靳銀龍通過黃體酮陰道緩釋凝膠用于先兆早產(chǎn)治療中的可行性及安全性，得出結(jié)論先兆早產(chǎn)的治療使用黃體酮陰道緩釋凝膠具有安全性和可行性，可以有效的延長孕婦的孕周，改善提高新生兒的質(zhì)量，具有良好的臨床療效，可以進行推廣和使用。（世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016，16(64):117-118.）

藥理作用：格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物，結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán)，因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平，療效持續(xù)至治療二年以上。 除了這些代謝性質(zhì)外，格列齊特還有一些血液生化特性。 1.對胰島素釋放的作用：對2型糖尿病，格列齊特可以恢復(fù)對葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌?？梢杂^察到進餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 2.血液生化性質(zhì)：格列齊特直接抑制以下兩個導(dǎo)致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑，明顯減少微血栓的形成 —部分抑制血小板凝聚和粘連，并減少血小板活性標(biāo)記物(β血栓球蛋白，血栓烷Ｂ2)。 —部分增加t-PA活性，對血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 毒理研究：重復(fù)劑量的毒理實驗及遺傳毒性實驗，未發(fā)現(xiàn)提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發(fā)生，僅有在用藥劑量達(dá)到人類最大推薦治療劑量的25倍時，觀察到動物胚胎重量減輕。

1、腎病、心臟病、水腫、高血壓的患者慎用。 2、經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論，故使用黃體酮治療還有爭議。 3、對先兆流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進行全面檢查，確定屬于黃體功能不全再使用。 4、目前常用天然黃體酮治療先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)，人工合成的孕酮因有胎兒致畸問題，不能用作保胎藥。 5、長期用藥需注意檢查肝功能，特別注意乳房檢查。 6、本品在陰涼處（不超過20℃）保存，受熱易融化，如有融變應(yīng)先將硬片用濕毛巾覆蓋或浸在冷水里片刻，即可使用，不減其效。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠4個月內(nèi)慎用，以防引起流產(chǎn)。 8、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 10、藥物過量：長期應(yīng)用可引起肝功能異常、水腫、體重增加、子宮內(nèi)膜萎縮、月經(jīng)量減少或閉經(jīng)，并容易發(fā)生陰道念珠菌感染等。

低血糖：此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時進餐(包括早餐)的患者，因為延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當(dāng)大量或長時間運動后，飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見[不良反應(yīng)])。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時間?？赡苄枰≡?，并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。（詳見說明書）