乳果糖口服溶液

胸腺肽腸溶膠囊

本品主要成份為乳果糖。

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。

四川健能制藥有限公司

上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103621

國藥準(zhǔn)字H19991132

慢性便秘。肝性腦病(PSE)：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。?②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：1.便秘或臨床需要保持軟便的情況：成人起始劑量每日30ml，維持劑量每日10-25ml；年齡7-14歲兒童起始劑量，維持劑量每日15ml每日10-15ml；年齡1-6歲兒童起始劑量，維持劑量每日5-10ml每日5-10ml；嬰兒起始劑量每日5ml，維持劑量每日5ml。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。2.肝昏迷及昏迷前期：起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量：應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...

常見消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，如返酸、痙攣性腹部不適、腹瀉、偶見腹脹、腸鳴、腹痛、食欲不振、嗝逆、嘔吐。如果長期或過量服用本品(通常見于PSE的治療)，患者可能會(huì)因腹瀉而出現(xiàn)體液丟失和電解質(zhì)紊亂(低鉀血癥、高鈉血癥等)。

1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠用藥安全性尚未確立，孕婦及可能懷孕的婦女在治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用。本品是否在乳汁中蓄積尚不清楚，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：兒童慎用。詳見【用法用量】。老年用藥：老年患者生理功能低下，應(yīng)觀察患者狀態(tài)，慎重使用本品(如從小劑量開始用藥等)。老年患者服用本品6個(gè)月以上者，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)(鉀、氯、氧化碳)檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動(dòng)物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

1.使用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量，出現(xiàn)軟便或腹瀉時(shí)，應(yīng)減量或停藥，避免出現(xiàn)劇烈腹瀉。體液和電解質(zhì)異常患者慎用。 2.本品含有可吸收的糖，糖尿病患者慎用。 3.如果在治療2-3天后，便秘癥狀無改善或反復(fù)出現(xiàn)，請咨詢醫(yī)生。 4.長期或過量服用本品，可引起排便反射藥物依賴癥狀，應(yīng)注意。 5.肝性腦病治療時(shí)，可出現(xiàn)伴有電解質(zhì)異常(低鉀癥) 等并發(fā)癥的肝臟疾病，應(yīng)注意。 6.服用本品的患者在直腸鏡檢查或結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查過程中接受電烙術(shù)時(shí)，腸內(nèi)會(huì)有高濃度的氫氣，因電氣火焰會(huì)有爆炸危險(xiǎn)，因此，須用非發(fā)酵液體清洗完全后再進(jìn)行檢查。 7.本品在治療劑量下對駕駛和機(jī)械操作無影響。 8.本品需置于兒童不能觸及處。

（1）本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。 （2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。