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拉米夫定片
拉米夫定片

拉米夫定片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:拉米夫定片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20183456

生產(chǎn)企業(yè): 上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司

功能主治:適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
拉米夫定片
拉米夫定片
恩替卡韋片
恩替卡韋片
主要成分

本品主要成分為拉米夫定?;瘜W(xué)名:(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26。

本品主要成份為恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20183456

國藥準(zhǔn)字H20203197

說明
作用與功效

適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

口服,成人一次0.1g,一日1次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。

副作用

對(duì)拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

禁忌

藥理作用

常見的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

注意事項(xiàng)

1.治療期間應(yīng)對(duì)患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查?! ?2.少數(shù)患者停止使用該品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用該品,要對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察,若肝炎惡化,應(yīng)考慮重新使用該品治療?! ?3.患者腎功能不全會(huì)影響拉米夫定的排泄,對(duì)于肌酐清除率<30ml/分鐘的患者,不建議使用該品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程?! ?4.該品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人,故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施?! ?5.目前尚無資料顯示孕婦服用該品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

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