四維葡鋅膠丸

依西美坦片

為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含葡萄糖酸鋅158.5mg(含元素鋅：2.74mg)；維生素B15mg；維生素B25mg；維生素B610mg；維生素E10mg。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022399

H20160052

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發(fā)癥，參與體內(nèi)多種物質(zhì)的代謝合成，提高人體免疫力、促進(jìn)人體生長(zhǎng)發(fā)育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

口服。一次1～2粒，一日3次。成人：一日鋅元素量68mg，分3次服。長(zhǎng)期服用劑量可根據(jù)血漿鋅濃度不高于30.6mmol/L調(diào)整。小兒：l～6個(gè)月：每日元素鋅3mg；7～12個(gè)月：每日元素鋅5mg;1～10歲：每日元素鋅10mg；>10歲～成人每日元素鋅15mg(中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)1981制定鋅生理需要量)。孕婦：每日元素鋅20mg;乳母：每日元素鋅25mg。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1．對(duì)四維葡鋅膠丸過(guò)敏患者禁用。2．急性消化道潰瘍患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心、嘔吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

1．應(yīng)按推薦的劑量服用，不可過(guò)量服用。2．餐后服用，可減少鋅劑的胃腸道刺激。3．應(yīng)用維生素B1時(shí)，測(cè)定血清茶堿濃度可受到干擾，測(cè)定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽(yáng)性。4．維生素B6對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。5．維生素B2對(duì)診斷的干擾：尿中熒光測(cè)定兒茶酚胺濃度可呈現(xiàn)假性增高，尿膽原測(cè)定呈假陽(yáng)性。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類(lèi)藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車(chē)的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響