金喜素(注射用鹽酸托泊替康)

蒙脫石散

本品主要成份為鹽酸拓?fù)涮婵?/p>

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

貴州漢方制藥有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000428

國藥準(zhǔn)字H20000690

小細(xì)胞肺癌；晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日,靜脈輸注30分鐘,持續(xù)5天,21天為一療程,治療中嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥患者,在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用，使用從第6天開始，即在持續(xù)5天使用本品后24小時后再用G-CSF。 注射液配制：用無菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。 特殊人群的劑量調(diào)整肝功能不全者：肝功能不全（血漿膽紅素1.5-10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調(diào)整。 腎功能不全者：對輕微腎功能不全（CLcr40-60ml/分鐘）一般不需劑量調(diào)整，中度腎功能不全（CLcr20-39ml/分鐘）劑量調(diào)為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴(yán)重腎功能不全者可否使用。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者；嚴(yán)重骨髓抑制，中性粒細(xì)胞<1500/mm3者；妊娠、哺乳期婦女。

偶見便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

1.血液系統(tǒng)：有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血等反應(yīng)。骨髓抑制（主要是中性粒細(xì)胞）是本品的劑量限制性毒性，治療期間要監(jiān)測外周血常規(guī)，在治療中中性粒細(xì)胞恢復(fù)至＞1500個/mm3，血小板恢復(fù)至100000個/mm3，血紅蛋白恢復(fù)至9.0g/dl方可繼續(xù)使用(必要時可使用G-CSF或輔注成份血)。與其它細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時可加重骨髓抑制。 2.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。皮膚及附件：脫發(fā)、偶見嚴(yán)重的皮炎及瘙癢。 3.神經(jīng)肌肉：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。 4.呼吸系統(tǒng)：可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會因此而造成死亡，但應(yīng)引起醫(yī)生的重視。 5.肝臟：有時出現(xiàn)肝功能異常，轉(zhuǎn)氨酶升高。 6.全身：乏力、不適、發(fā)熱。 7.局部：靜脈注射時，若藥液漏在血管外局部可產(chǎn)生局部刺激、紅腫。 8.過敏反應(yīng)：罕見過敏反應(yīng)及血管神經(jīng)性水腫。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復(fù)、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1.本品必須在對癌癥化學(xué)治療有經(jīng)驗的專科醫(yī)師的特別觀察下使用，對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當(dāng)處理的設(shè)施與條件。 2.由于可能發(fā)生嚴(yán)重骨髓抑制，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少，可導(dǎo)致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監(jiān)測外周血常規(guī)，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當(dāng)處理。 3.本品是一種細(xì)胞毒抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應(yīng)穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進(jìn)行，如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，應(yīng)用水徹底沖洗。 4.本品在避光包裝內(nèi)，溫度攝氏20-25℃時保持穩(wěn)定,由于藥內(nèi)無抗菌成份,故開瓶后須立即使用,稀釋后在攝氏20-25℃可保存24小時。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。