金喜素(注射用鹽酸托泊替康)

肌苷片

本品主要成份為鹽酸拓?fù)涮婵?/p>

本品每片含肌苷0.2克，輔料為淀粉、羥丙纖維素、硬脂酸鎂。

貴州漢方制藥有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000428

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020044

小細(xì)胞肺癌；晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者。

用于急、慢性肝炎的輔助治療。

劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日,靜脈輸注30分鐘,持續(xù)5天,21天為一療程,治療中嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥患者,在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時(shí)使用，使用從第6天開(kāi)始，即在持續(xù)5天使用本品后24小時(shí)后再用G-CSF。 注射液配制：用無(wú)菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。 特殊人群的劑量調(diào)整肝功能不全者：肝功能不全（血漿膽紅素1.5-10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調(diào)整。 腎功能不全者：對(duì)輕微腎功能不全（CLcr40-60ml/分鐘）一般不需劑量調(diào)整，中度腎功能不全（CLcr20-39ml/分鐘）劑量調(diào)為0.6mg/m2,沒(méi)有足夠資料可證明在嚴(yán)重腎功能不全者可否使用。

口服。成人一次1-3片，兒童一次1片，一日3次。

對(duì)喜樹(shù)堿類藥物或其任何成份過(guò)敏者；嚴(yán)重骨髓抑制，中性粒細(xì)胞<1500/mm3者；妊娠、哺乳期婦女。

偶見(jiàn)胃部不適。

1.血液系統(tǒng)：有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血等反應(yīng)。骨髓抑制（主要是中性粒細(xì)胞）是本品的劑量限制性毒性，治療期間要監(jiān)測(cè)外周血常規(guī)，在治療中中性粒細(xì)胞恢復(fù)至＞1500個(gè)/mm3，血小板恢復(fù)至100000個(gè)/mm3，血紅蛋白恢復(fù)至9.0g/dl方可繼續(xù)使用(必要時(shí)可使用G-CSF或輔注成份血)。與其它細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可加重骨髓抑制。 2.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。皮膚及附件：脫發(fā)、偶見(jiàn)嚴(yán)重的皮炎及瘙癢。 3.神經(jīng)肌肉：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、全身痛、感覺(jué)異常。 4.呼吸系統(tǒng)：可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會(huì)因此而造成死亡，但應(yīng)引起醫(yī)生的重視。 5.肝臟：有時(shí)出現(xiàn)肝功能異常，轉(zhuǎn)氨酶升高。 6.全身：乏力、不適、發(fā)熱。 7.局部：靜脈注射時(shí)，若藥液漏在血管外局部可產(chǎn)生局部刺激、紅腫。 8.過(guò)敏反應(yīng)：罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)及血管神經(jīng)性水腫。

肌苷在體內(nèi)參與細(xì)胞能量代謝和蛋白質(zhì)合成，提高相關(guān)代謝酶的活性，改善肝臟功能，促進(jìn)受損肝臟的恢復(fù)。

1.本品必須在對(duì)癌癥化學(xué)治療有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)師的特別觀察下使用，對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當(dāng)處理的設(shè)施與條件。 2.由于可能發(fā)生嚴(yán)重骨髓抑制，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少，可導(dǎo)致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監(jiān)測(cè)外周血常規(guī)，并密切觀察患者有無(wú)感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當(dāng)處理。 3.本品是一種細(xì)胞毒抗癌藥，打開(kāi)包裝及注射液的配制應(yīng)穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進(jìn)行，如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，應(yīng)用水徹底沖洗。 4.本品在避光包裝內(nèi)，溫度攝氏20-25℃時(shí)保持穩(wěn)定,由于藥內(nèi)無(wú)抗菌成份,故開(kāi)瓶后須立即使用,稀釋后在攝氏20-25℃可保存24小時(shí)。

1.本品為肝病輔助治療藥。第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期2.間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。 3.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。