金喜素(注射用鹽酸托泊替康)

聚甲酚磺醛陰道栓

本品主要成份為鹽酸拓撲替康

本品主要成份及其化學名稱為：聚甲酚磺醛。

貴州漢方制藥有限公司

Takeda GmbH

國藥準字H20000428

注冊證號H20160146

小細胞肺癌；晚期轉移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日,靜脈輸注30分鐘,持續(xù)5天,21天為一療程,治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者,在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用，使用從第6天開始，即在持續(xù)5天使用本品后24小時后再用G-CSF。 注射液配制：用無菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。 特殊人群的劑量調整肝功能不全者：肝功能不全（血漿膽紅素1.5-10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調整。 腎功能不全者：對輕微腎功能不全（CLcr40-60ml/分鐘）一般不需劑量調整，中度腎功能不全（CLcr20-39ml/分鐘）劑量調為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。

根據(jù)病情，可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑，療程由醫(yī)生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。如果外科手術中使用，應使用陰道塞，并在術后1-2小時后拿出陰道塞。

對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者；嚴重骨髓抑制，中性粒細胞<1500/mm3者；妊娠、哺乳期婦女。

用藥初期，有時產(chǎn)生局部刺激癥狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件或不良反應，請與醫(yī)生聯(lián)絡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見【禁忌】。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

1.血液系統(tǒng)：有白細胞減少、血小板減少、貧血等反應。骨髓抑制（主要是中性粒細胞）是本品的劑量限制性毒性，治療期間要監(jiān)測外周血常規(guī)，在治療中中性粒細胞恢復至＞1500個/mm3，血小板恢復至100000個/mm3，血紅蛋白恢復至9.0g/dl方可繼續(xù)使用(必要時可使用G-CSF或輔注成份血)。與其它細胞毒藥物聯(lián)合應用時可加重骨髓抑制。 2.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。皮膚及附件：脫發(fā)、偶見嚴重的皮炎及瘙癢。 3.神經(jīng)肌肉：頭痛、關節(jié)痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。 4.呼吸系統(tǒng)：可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會因此而造成死亡，但應引起醫(yī)生的重視。 5.肝臟：有時出現(xiàn)肝功能異常，轉氨酶升高。 6.全身：乏力、不適、發(fā)熱。 7.局部：靜脈注射時，若藥液漏在血管外局部可產(chǎn)生局部刺激、紅腫。 8.過敏反應：罕見過敏反應及血管神經(jīng)性水腫。

1.本品必須在對癌癥化學治療有經(jīng)驗的?？漆t(yī)師的特別觀察下使用，對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。 2.由于可能發(fā)生嚴重骨髓抑制，出現(xiàn)中性粒細胞減少，可導致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監(jiān)測外周血常規(guī)，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當處理。 3.本品是一種細胞毒抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進行，如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，應用水徹底沖洗。 4.本品在避光包裝內，溫度攝氏20-25℃時保持穩(wěn)定,由于藥內無抗菌成份,故開瓶后須立即使用,稀釋后在攝氏20-25℃可保存24小時。

1.本品不能吞服，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫(yī)生。 2.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發(fā)生刺激。 3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經(jīng)時應停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨詢眼科醫(yī)生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應立即將使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮鈉） 7.陰道檢劑上的斑點，是其墓質產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。