博樂欣(鹽酸文拉法辛膠囊)

利培酮分散片

本品主要成分為鹽酸文拉法辛。

化學名：3-[2-[4-(6-氟-l，2-苯并異噁唑-3-基)－l－哌啶基]乙基]-6，7，8，9，－四氫-2－甲基－4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮 分子式：C23H27FN4O2 分子量：410.49

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H19980052

國藥準字H20130050

抑郁癥。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

口服，開始劑量為一次25mg，一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225mg，分2-3次服用。最高量為一日350mg?？膳c食物同時服用?；蜃襻t(yī)囑。

成人：每日1次或第日2次。 推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可維持此劑量不變，或根據(jù)個人情況進一步調(diào)整劑量。 為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發(fā)的有效劑量為2-8mg/天，同時也證實了采用一日一次給方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg，第二天增加到一日2mg，第三可增加到一日4mg，此后，可維持此劑量不變，或根據(jù)個人情況進一步調(diào)整。 臨床醫(yī)師應定期對患者進行再評估以確定用適當劑量進行維持治療的必要性。 不管采用何種給藥方式，對某些患者應進行緩慢的劑量調(diào)整，調(diào)整的間隔時間一般不少于一周；調(diào)整時，推薦增減劑量幅度以1～2mg的小劑量進行。 利培酮的最大有效劑量范圍為一日4～8mg，但一日二次，每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效，而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關，因此一般不推薦使用。由于對劑量大于每日16mg的安全性尚未評價，因此每日用藥劑量不應超過16mg。 在需要加強鎮(zhèn)靜作用時，可加用苯二氮等類藥物。 老年人：建議起始劑量為一日二次，一次0.5mg，根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為一日二次，一次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗前，老年人應慎用利培酮。 腎病和肝病患者：建議起始劑量為一日二次，一次0.5mg。根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為一日二次，一次0.5mg。這些患者的臨床應用經(jīng)驗有限，用藥應慎重。

對本品過敏者禁用，正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

對該品過敏的患者禁用。

可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退?？梢鹧獕涸龈撸遗c劑量呈正相關。大劑量時可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺異常等。

尚未明確。

1.閉角型青光眼、癲癇患者慎用。2.嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。3.肝腎功能不全者慎用或減少用量。4.用藥過程中應監(jiān)測血壓，血壓升高應減量或停藥。5.停用時應逐漸減少劑量，已應用本品6周或更長時間者，應在2周內(nèi)逐漸減量。6.患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時應立即停藥。7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應慎用，從小劑量開始并應逐漸增加劑量(見用法用量)； 2、由于該品具有&alpha；受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量； 3、同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運動障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥； 4、已有報道指出，服用經(jīng)典的抗精病藥會出現(xiàn)惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括該品在內(nèi)的所有抗精神藥物； 5、患有帕金森氏綜合征的病人應慎用該品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化； 6、經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人仍應慎用該品； 7、服用該品的患者應避免進食過多，以免發(fā)胖； 8、鑒于該品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重； 9、該患者不應駕駛汽車或操作機器； 10、孕婦及哺乳婦女慎用。