火把花根片

非布司他片

火把花根。

本品主要成份為非布佐司他。

重慶市藥研院制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20027411

國藥準(zhǔn)字J20180084

祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服。一次3～5片，一日3次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝臟疾病等嚴(yán)重全身疾病者禁用。 2.處于生長發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用，或全面權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑使用。 3.患有骨髓造血障礙的疾病者禁用。 4.胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。 5.嚴(yán)重心律紊亂者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

1.對性腺明顯的抑制作用，如女性月經(jīng)減少或閉經(jīng)，男子精子減少或消失。服藥時間越久，對性腺的抑制越明顯。停藥后多數(shù)患者可恢復(fù)。 2.對骨髓有抑制作用，可引起白細(xì)胞和血小板減少。 3.使用本品后，部分患者出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、腹脹、胃痛、腹瀉、便秘、口腔潰瘍、皮疹、心慌，應(yīng)中止治療，給予相應(yīng)處理措施或遵醫(yī)囑處理。

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，用藥期間應(yīng)注意定期隨診及檢、復(fù)查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能。 3.心、肝、腎功能不全或嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞、血小板低下者慎用。 4.一般連續(xù)用藥不宜超過三個月。如需繼續(xù)用藥，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定，必要時應(yīng)及時停藥，給予相應(yīng)的處理。 5.既往報道的雷公藤制劑尚存在以下不良反應(yīng)：(1)可致惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。(2)可見心、肝、腎損害，心臟室性早搏、竇性心動過速、傳導(dǎo)阻滯、心電圖的STT改變和肝、腎功能的異常。甚至出現(xiàn)腎衰。(3)可發(fā)生皮疹、皮膚色素沉著等。(4)影響妊娠或有致畸作用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。