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恩替卡韋片
通用名稱(chēng)：恩替卡韋片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203197
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
功能主治：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為恩替卡韋。 |
本品主要成分為：馬洛替酯。化學(xué)名稱(chēng)為：1，3-二硫雜茂-2叉-丙二酸二異丙酯。分子式：C12H16O4S2分子量：288.39 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司 |
江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203197 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20056618 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲(chóng)病肝損傷和肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。 |
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| 用法用量 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)：特殊人群)。 |
口服。一日0.6g，體重在50kg以下者為0.4g（4片），分3次飯后服用。 |
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| 副作用 |
對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。 |
對(duì)本品過(guò)敏者禁用 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。 |
少數(shù)有納差、惡心、嘔吐和頭昏等，偶有皮疹或皮膚瘙癢。 |
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| 注意事項(xiàng) |
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。 |
血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。 |
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