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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203197

生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽光藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
復(fù)方甘草酸單銨注射液
復(fù)方甘草酸單銨注射液
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每1ml含甘草酸單銨(C42H65NO16·2H2O)2mg、含L-鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)應(yīng)為1.5mg、含甘氨酸(C2H5NO2)應(yīng)為20mg。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203197

國藥準(zhǔn)字H32026520

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急、慢性肝炎引起的肝功能異常;對中毒性肝炎有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。

靜脈滴注。一次20~80ml,加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉250~500ml注射液稀釋后,緩慢滴注。一日1次。靜脈注射。一次20~80ml,加入等量5%葡萄糖注射液,緩慢靜脈推注。一日1次。

副作用

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

1對本品過敏者禁用。2嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。3高血壓、心衰患者禁用。4腎功能衰竭患者禁用。5醛固酮癥患者及腫瘤患者禁用。

禁忌

藥理作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

甘草酸單胺對肝臟在類固醇代謝酶有較強(qiáng)的親和力,從而阻礙皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活,使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應(yīng),如抗炎作用、抗過敏作用及保護(hù)膜結(jié)構(gòu)等作用;無明顯皮質(zhì)激素樣不良反應(yīng)。本品可促進(jìn)單色素代謝,減少ALT、AST釋放;誘生γ-IFN及白細(xì)胞介素Ⅱ,提高NK細(xì)胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng);抑制肥大細(xì)胞釋放組織胺;抑制細(xì)胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽腫性反應(yīng);抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成,降低脯氨羥化酶的活性;調(diào)節(jié)鈣離子通道,保護(hù)溶酶體膜及線粒體

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1為防止出現(xiàn)過敏性休克,要充分詢問用藥史,并做好緊急處置的準(zhǔn)備。2性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。3治療過程中,應(yīng)定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現(xiàn)高血壓、水鈉潴留、低血鉀等情況應(yīng)停藥或者適當(dāng)減量。

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