蘇泌啉恩(精蛋白重組人胰島素注射液)

羅格列酮片

混合人胰島素（30%常規(guī)人胰島素Regularrecombinanthumaninsulin,70%中效人胰島素Isophaneprotamineprotaminerecombinanthuman）(妊娠分級(jí):B)

本品主要成份：羅格列酮。

深圳科興藥業(yè)有限公司

成都恒瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030010

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030569

用于治療中、輕度糖尿病患者，重癥須與正規(guī)胰島素合用，有利于減少每日胰島素注射次數(shù)，控制夜間高血糖。

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療，而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開(kāi)始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。

1.臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。2.應(yīng)該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦采用肌肉注射的方式，但是也可以肌肉注射給藥。3.皮下注射給藥的部位應(yīng)選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時(shí)應(yīng)該注意對(duì)注射部位輪換使用，對(duì)于同一部位每月注射的次數(shù)不能超過(guò)一次。4.注射時(shí)，應(yīng)該小心謹(jǐn)慎，應(yīng)確保未刺穿血管。當(dāng)注射完成后，不能對(duì)注射部位進(jìn)行揉搓。應(yīng)當(dāng)掌握使用正確的注射給藥方法。

糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化 本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次4片。經(jīng)12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各1次）。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見(jiàn)臨床作用和臨床試驗(yàn)章節(jié)。 本品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。 單藥治療：本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。臨床試驗(yàn)表明，服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類(lèi)藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品，毋需改變?cè)纂p胍或磺酰脲類(lèi)藥物的治療劑量。 與磺酰脲類(lèi)藥物合用：與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí)，本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖，需減少磺酰脲類(lèi)藥物用量。 與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時(shí)，本品的起始用量通常為4毫克/日，每日1次，每次4片。在合并用藥期間，不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量：本品最大推薦劑量為8毫克/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無(wú)本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類(lèi)藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明，8毫克/日劑

低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：目前尚無(wú)18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。老年用藥：老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。

1低血糖反應(yīng)：為胰島素使用不當(dāng)所致，胰島素過(guò)量、注射胰島素后未及時(shí)進(jìn)餐或進(jìn)行較劇烈的體力活動(dòng)（肌肉攝取葡萄糖增加）時(shí)，易發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)的早期癥狀為無(wú)力、饑餓、眼花、出冷汗、皮膚蒼白、心悸、興奮、手抖、神經(jīng)過(guò)敏、頭痛、顫抖等類(lèi)似交感神經(jīng)興奮的癥狀；進(jìn)一步發(fā)展為抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判斷和自制力、健忘，也可有偏癱、共濟(jì)失調(diào)、心動(dòng)過(guò)速、復(fù)視、感覺(jué)異常，嚴(yán)重者可驚厥和昏迷。2過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)可為全身性及局部性的過(guò)敏，局部性過(guò)敏表現(xiàn)為注射部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、硬結(jié)，一般發(fā)生在注射胰島素

1本品作用緩慢，不能用于搶救糖尿病酮癥酸中毒、高糖高滲性昏迷患者；2不能用于靜脈注射；3中等量至大量的酒精可增強(qiáng)胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴(yán)重、持續(xù)的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)生。在給藥期間患者應(yīng)忌酒。4吸煙：吸煙可通過(guò)釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時(shí)須適當(dāng)減少胰島素的用量。5用藥期間應(yīng)定期檢查尿糖、尿常規(guī)、血糖、糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況。6出現(xiàn)低血糖癥狀后，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)糖，特別要防止夜間低血糖。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 心功能不全、嚴(yán)重肝腎功能不全患者慎用；3. 定期監(jiān)測(cè)血糖、血脂和肝功能；4. 避免與胰島素增敏劑合用；5. 出現(xiàn)水腫、體重增加等不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。