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左乙拉西坦片
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左乙拉西坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143179

生產企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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奧拉西坦膠囊
奧拉西坦膠囊
主要成分

左乙拉西坦。

本品主要成份為奧拉西坦。

生產企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20143179

國藥準字H20031033

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

用法用量

口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。

口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵醫(yī)囑。

副作用

成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

據國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應少見,少數患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中,僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

禁忌

藥理作用

本品為促智藥,是環(huán)GABOB衍生物??纱龠M磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,促進腦代謝,透過血腦屏障對特異性中樞神經道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10G/KG,靜注給藥2G/KG和大鼠灌胃給藥10G/KG均未見動物死亡,無致突變和致癌作用及生殖毒性。

注意事項

根據當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應,可以停止原合并應用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1、腎功能不全者應慎用,必須使用時.應降低劑量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時,應減量。

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