爽特(鹽酸西替利嗪片)

吡嘧司特鉀滴眼液

本品主要成分為鹽酸西替利嗪，其化學(xué)名為（R,S）2-[2-（4-（對(duì)氯-苯基芐基）-1-哌嗪基）乙氧基]醋酸二鹽酸鹽。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

吉林華康藥業(yè)股份有限公司

參天制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991362

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180069

鹽酸西替利嗪片(貝分)用于季節(jié)性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。成人：一次1片，可于晚餐時(shí)用少量液體送服，若對(duì)不良反應(yīng)敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。2～6歲兒童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

1．對(duì)羥嗪過(guò)敏者禁用。2．嚴(yán)重腎功能損害患者禁用鹽酸西替利嗪片。

注冊(cè)上市時(shí)：在共計(jì)639例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有16例(2.59)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結(jié)膜充血3件(0.47%6)等。再審查結(jié)束時(shí)：在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長(zhǎng)期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有43例(1.01%6)。主要不良反應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結(jié)膜充血5件(0.12%6)等。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。其余?qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：尚不明確。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

1．腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用鹽酸西替利嗪片。2．妊娠頭3個(gè)月及哺乳期婦女不推薦使用。3．服用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎飲酒。4．服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。5．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9．如正在使用其他藥品，使用鹽酸西替利嗪片前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時(shí)：(1)滴眼時(shí)如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時(shí)，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意不要使容器的瓶口與眼接觸。