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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):鹽酸普拉克索緩釋片?

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20140579

生產(chǎn)企業(yè): Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治:本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。?

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索緩釋片?
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丙戊酸鈉片
丙戊酸鈉片
主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。?

本品主要成份為:丙戊酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20140579

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022627

說(shuō)明
作用與功效

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。?

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作,大發(fā)作的單藥或合并用藥治療,有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

用法用量

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。 口服用藥,一天一次服用。 初始治療:起始...

成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2-3次服。開(kāi)始時(shí)按5~10mg/kg,一周后遞增,至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過(guò)250mg時(shí)應(yīng)分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過(guò)30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小兒常用量:按體重計(jì)與成人相同。也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受為止。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

常見(jiàn)不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變; 較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁; 長(zhǎng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死; 可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(zhǎng),應(yīng)定期檢查血相; 對(duì)肝功能有損害,引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高,服用2個(gè)月要檢查肝功能; 偶有過(guò)敏; 偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。 老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺(jué),大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%

孕婦及哺乳期婦女用藥:本藥能通過(guò)胎盤(pán)、動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道,孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,濃度為母體血藥1%~10%。應(yīng)慎用。兒童用藥:本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi),應(yīng)注意。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.用藥期間避免飲酒,飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用; 2.停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作;取代其他抗驚厥藥物時(shí),本品應(yīng)逐漸增加用量,而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量; 3.外科系手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng),或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。 5.對(duì)診斷的干擾,尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響; 6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。

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