鹽酸乙哌立松片(薄膜衣)

丙戊酸鈉片

本品主要成份為鹽酸乙哌立松。

本品活性成份為丙戊酸鈉。

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

湖南省湘中制藥有限公司

國藥準字H20133175

國藥準字H43020874

1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥。2.下列疾病引起的痙攣性麻痹：腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎癥、手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤)、外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷)、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓，脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經(jīng)脊髓病(SMON)及其他腦脊髓疾病。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

通常成人一次1片(以鹽酸乙哌立松50mg)，一日3次，飯后口服?？梢暷挲g、癥狀酌情增減。

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg（3～6片）分2～...

在總病例12315例中有416例(3.38%)不良反應(yīng)的報告。1.嚴重的不良反應(yīng)(發(fā)生率不明)，休克：有可能發(fā)生休克現(xiàn)象，故應(yīng)注意觀察，當出現(xiàn)異常癥狀時，應(yīng)停止用藥，并采取適當措施。詳見說明書。

1．常見不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變； 2．較少見短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 3．長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 4．可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應(yīng)定期檢查血相； 5．對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個月要檢查肝功能； 6．偶有過敏； 7．偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報道，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品為抗癲癇藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度，降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實驗中見本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na[sup]+[/sup]通道的作用。對肝臟有損害。

1.下列患者需慎重給藥 (1)有藥物過敏病史的患者 (2)有肝障礙的患者[有時會使肝功能惡化] 2.重要的一般性注意 服用本劑時，有時會出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、困倦等癥狀。當出現(xiàn)這些癥狀時，應(yīng)減少用量或停止用藥。用藥期間，應(yīng)注意不宜從事駕駛車輛等有危險性的機械操作。

1．用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用； 2．停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量； 3．外科手術(shù)或其他急癥治療時應(yīng)考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強。 4．用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細胞(包括血小板)計數(shù)、肝腎功能檢查。 5．對診斷的干擾，尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響； 6．可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。