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鹽酸齊拉西酮膠囊
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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061142

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
愈酚噴托異丙嗪顆粒
愈酚噴托異丙嗪顆粒
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

本品為復(fù)方制劑,每包含鹽酸異丙嗪5毫克,愈創(chuàng)木酚磺酸鉀125毫克,枸櫞酸噴托維林10毫克。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

廣西兩面針億康藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20061142

國藥準(zhǔn)字H45021200

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

用于感冒引起的咳嗽多痰。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見說明書)。

口服。成人一次2包,一日3次。

副作用

國外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗(yàn)中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗(yàn)中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗(yàn)中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗(yàn)中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

1.肺出血、急性胃腸炎及腎炎患者禁用。2.新生兒、早產(chǎn)兒禁用繁江愈酚噴托異丙嗪顆粒。

禁忌

藥理作用

有惡心、胃腸道不適、頭暈、嗜睡、口干、惡心、皮膚過敏等反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機(jī)械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.用藥7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。2.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。3.青光眼、膀胱頸梗阻、幽門及十二指腸梗阻、消化性潰瘍及前列腺肥大等患者慎用。4.老年人、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.繁江愈酚噴托異丙嗪顆粒性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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