鹽酸齊拉西酮膠囊

麝香壯骨膏

鹽酸齊拉西酮。

藥材浸膏（八角茴香、山柰、生川烏、生草烏、麻黃、白芷、蒼術(shù)、當(dāng)歸、干姜）、人工麝香、豹骨、薄荷腦、水楊酸甲酯、硫酸軟骨素、冰片、鹽酸苯海拉明、樟腦。輔料為橡膠、松香、凡士林、羊毛脂、氧化鋅。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

湖南杏林春藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061142

國藥準(zhǔn)字Z43020487

本品適用于治療精神分裂癥。

鎮(zhèn)痛，消炎。用于風(fēng)濕痛，關(guān)節(jié)痛，腰痛，神經(jīng)痛，肌肉酸痛，扭傷，挫傷。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

外用，貼患處。將患處皮膚表面洗凈，擦干，撕去復(fù)蓋在膏布上的隔離層，將膏面貼于患處的皮膚上。天冷時，可輔以按摩與熱敷。

國外上市前臨床試驗(yàn)報道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗(yàn)中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

1.孕婦禁用。2.開放性傷口忌用。

偶見皮膚紅癢

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.忌食生冷、油膩食物。3.有皮膚病者慎用；皮膚破潰或感染處禁用。4.本品含鹽酸苯海拉明、硫酸軟骨素。哺乳期婦女慎用。5.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.本品不宜長期大面積使用，使用中如有皮膚發(fā)癢、變紅或其它不適等過敏現(xiàn)象時，應(yīng)立即取下，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。7.用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品