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鹽酸齊拉西酮膠囊
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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20061142

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
石杉?jí)A甲膠囊
石杉?jí)A甲膠囊
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

本品活性成份為石杉?jí)A甲,輔料為淀粉、乳糖、滑石粉。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20061142

國藥準(zhǔn)字H20030621

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

本品適用于良性記憶障礙,提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見說明書)。

口服。一次0.1mg~0.2mg(2~4粒),一日2次,一日量最多不超過0.45mg(9粒),療程1-2月。或遵醫(yī)囑。

副作用

國外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

一般無嚴(yán)重不良反應(yīng),少數(shù)患者可有頭暈、惡心、嘔吐、出汗、便秘、失眠等,一般不需處理或減少服用劑量即可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機(jī)械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.過敏體質(zhì)者慎用;3.避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用;4.定期檢查肝腎功能;5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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