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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準文號:國藥準字H20061142

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
安宮牛黃丸
安宮牛黃丸
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

通化中盛藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20061142

國藥準字Z22020258

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

清熱解毒,鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病,邪入心包,高熱驚厥,神昏譫語;中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

口服。一次1丸,一日1次;小兒三歲以內一次1/4丸,四歲至六歲一次1/2丸,一日1次;或遵醫(yī)囑。

副作用

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應: 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明,下列不良反應發(fā)生率與劑量明顯相關:乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

尚不明確。

禁忌

藥理作用

注意事項

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.安宮牛黃丸中含有朱砂和雄黃,不宜超量或持久服用。2.肝、腎功能不正常者,更不宜服用,以免造成汞中毒而加重病情。3.出現(xiàn)中毒癥狀者應及時送醫(yī)院救治,以免發(fā)生意外。

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