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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準文號:國藥準字H20061142

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
復方七葉皂苷鈉凝膠
復方七葉皂苷鈉凝膠
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

本品為復方制劑,其組份為每支含七葉皂苷鈉0.2G與水楊酸二乙胺1.0G。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

山東綠葉制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20061142

國藥準字H20020168

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

適用于由炎癥、退行性病變及創(chuàng)傷引致的局部腫脹:1.脊柱疼痛性疾病(椎間盤損傷、頸僵直、腰痛及坐骨神經(jīng)痛等癥)。2.急性閉合性軟組織損傷(挫傷、扭傷、壓傷、血腫)。3.腱鞘炎。4.血栓性淺靜脈炎、靜脈曲張,同時也可用于靜脈注射或靜脈點滴后靜脈的護理。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

涂一薄層凝膠于患處,每日一次或多次,或遵醫(yī)囑。

副作用

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應: 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關(guān)系表明,下列不良反應發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

個別病例偶見過敏皮膚反應。

禁忌

藥理作用

注意事項

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.在治療嚴重的脊椎疾病、外傷的處理及靜脈的疾病時本品可與七葉皂苷鈉片或注射液用七葉皂苷鈉配合使用。2.本品不能用于黏膜組織。3.本品治療潰瘍時,將凝膠涂于潰瘍周圍皮膚,避免觸及潰瘍面。4.放置在兒童不能接觸的地方。

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