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鹽酸齊拉西酮膠囊
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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
二維三七桂利嗪膠囊
二維三七桂利嗪膠囊
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每粒含桂利嗪30mg,三七總皂苷60mg,維生素E 15mg,維生素B6 10mg。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024596

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

用于缺血性腦血管病及其后遺癥。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見說明書)。

口服。一次1粒,每日2次。

副作用

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長(zhǎng)6周)時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長(zhǎng)6周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

少數(shù)患者用藥后有口干、頭暈、嗜睡、疲憊、胃部不適感等不良現(xiàn)象,減量或繼續(xù)用藥,癥狀可自行消失,偶見抑郁和錐體外系反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機(jī)械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.高空作業(yè)者、駕駛員和有出血傾向患者慎用。 2.疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 3.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 4.患有帕緊森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)慎用。

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