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鹽酸齊拉西酮膠囊
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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
舒肝解郁膠囊
舒肝解郁膠囊
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

貫葉金絲桃、刺五加。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20174037

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

舒肝解郁,健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者,癥見(jiàn)情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無(wú)力、多汗、疼痛、舌苔白或膩,脈弦或細(xì)。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

口服。一次2粒,一日2次,早晚各一次。療程為6周。

副作用

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,發(fā)生率大于5%的常見(jiàn)不良反應(yīng)見(jiàn)下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見(jiàn)不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長(zhǎng)6周)時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過(guò)2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長(zhǎng)6周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺(jué)異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

偶見(jiàn)惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機(jī)械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.肝功能不全的患者慎用。 2.本品易吸潮,開(kāi)袋取藥后應(yīng)密閉保存,注意防潮。 3.如因保存不當(dāng),導(dǎo)致本品出現(xiàn)吸潮結(jié)塊等性狀改變,請(qǐng)勿繼續(xù)使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸和看見(jiàn)的地方。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 6.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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