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鹽酸齊拉西酮膠囊
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鹽酸齊拉西酮膠囊

鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸金剛烷胺片
鹽酸金剛烷胺片
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020280

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

口服。帕金森病、帕金森綜合征,一次100mg(1片),一日1~2次,一日最大劑量為400mg(4片)。抗病毒,成人:一次200mg(2片),一日1次或一次100mg(1片),每12小時(shí)1次。小兒用量詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,發(fā)生率大于5%的常見(jiàn)不良反應(yīng)見(jiàn)下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見(jiàn)不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長(zhǎng)6周)時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過(guò)2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長(zhǎng)6周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺(jué)異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì),惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見(jiàn)抑郁、焦慮、幻覺(jué)、精神錯(cuò)亂、共濟(jì)失調(diào)、頭痛,罕見(jiàn)驚厥。少見(jiàn)白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機(jī)械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 癲癇患者慎用;4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機(jī)械;5. 服用后若出現(xiàn)頭暈、嗜睡等癥狀,應(yīng)減少劑量或停藥。

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