鹽酸齊拉西酮膠囊

阿咖酚散

鹽酸齊拉西酮。

本品為復(fù)方制劑，每包含阿司匹林230毫克，對(duì)乙酰氨基酚126毫克，咖啡因30毫克。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022413

本品適用于治療精神分裂癥。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時(shí)口服。(詳見說明書)。

口服。成人一次1包，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過4次。

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長(zhǎng)6周）時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長(zhǎng)6周）安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.喘息、鼻息肉綜合征、對(duì)阿司匹林及其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.血友病或血小板減少癥患者禁用。4.活動(dòng)性出血性疾病患者禁用。5.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。2.較少見或罕見的有:(1)胃腸道出血或潰瘍，多見于大劑量服用本品的患者；(2)過敏性支氣管哮喘；(3)皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等；(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.痛風(fēng)、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史者慎用。3.肝、腎功能不全者慎用。4.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。