漢森甲硝唑片

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為甲硝唑。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

湖南漢森制藥股份有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H43020225

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

用于治療腸道和腸外阿米巴病，還可以用于治療陰道滴蟲(chóng)病，小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病，麥地那龍線蟲(chóng)感染等。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、成人常用量：?(1)???腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，療程20日。(2)??賈第蟲(chóng)病，一次0.4g，一日3次，療程5～10日。(3)??麥地那龍線蟲(chóng)病，一次0.2g，療程7日。(4)??小袋蟲(chóng)病，一次0.2g，一日2次，療程5日。(5)??皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。(6)??滴蟲(chóng)病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7～10日。(7)?厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日為一療程。2、小兒常用量(1)?阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。(2)?賈第蟲(chóng)病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。(3)?厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg.

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

甲硝唑可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、口腔金屬味、腹痛和味覺(jué)改變。在某些情況下，還可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢或蕁麻疹。長(zhǎng)期使用還可能引起神經(jīng)病變。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起雙硫侖樣反應(yīng)，用藥期間及停藥后24小時(shí)內(nèi)禁用含酒精飲料；5.服藥期間應(yīng)避免陽(yáng)光直射，防止光敏反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。