鹽酸氟桂利嗪片

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

濰坊中獅制藥有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023860

注冊(cè)證號(hào)H20180074

1. 腦供血不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。 2. 耳鳴，腦暈。 3. 偏頭痛預(yù)防。 4. 癲癇輔助治療。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說(shuō)明書。

(1)包括椎基底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg(2～4片)，2～8周為一療程。 (2)特發(fā)性耳鳴者，10mg(2片)，每晚1次，10天為一療程。 (3)間歇性跛行，每日10～20mg(2～4片) (4)預(yù)防偏頭痛，5～10mg(1～2片)，每日2次。 (5)腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期：每日5～10mg(1～2片)。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說(shuō)明書。

可能的副作用包括嗜睡、疲勞、頭暈、體重增加、口干、惡心、便秘、抑郁和頭痛。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無(wú)關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見【用法用量】。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員和機(jī)械操作者慎用；3. 有抑郁癥病史、帕金森病或其它錐體外系疾病癥狀的患者慎用；4. 心功能不全者慎用；5. 肝病患者慎用；6. 可能引起眩暈和嗜睡，應(yīng)避免從事需要注意力集中的活動(dòng)。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè)；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。