妥布霉素滴眼液

瑞思(阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑)

妥布霉素。

克拉維酸鉀和阿莫西林。

長春迪瑞制藥有限公司

貝克諾頓(浙江)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093982

國藥準(zhǔn)字H20010010

本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。3泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

滴于眼瞼內(nèi)。（眼瞼（eyelids）俗稱眼皮，位于眼球前方，構(gòu)成保護(hù)眼球的屏障。眼瞼分上瞼和下瞼，上、下瞼之間的裂隙稱瞼裂。瞼裂的內(nèi)、外側(cè)端分別稱內(nèi)眥和外眥。內(nèi)眥呈鈍圓形，附近有一微陷的空間，叫做淚湖，淚湖底上有薔薇色的隆起稱淚阜。上、下瞼的內(nèi)側(cè)端各有一小突起，突起的頂部有一小孔，叫淚點(diǎn)，是淚小管的開始處。）輕、中度感染：一次1～2滴，每4小時(shí)1次；重度感染：一次2滴，每小時(shí)1次。

本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2&mdash；4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：1).對(duì)于7&mdash；12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。2).對(duì)于2&mdash；7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。3).對(duì)于9個(gè)月-2歲的兒童，每次1／2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。對(duì)于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30hl／min者，不應(yīng)服用本品。對(duì)于肝功能受損患者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。

對(duì)本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

對(duì)青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

偶見局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等；罕見過敏反應(yīng)。

本品一般酎受性好，臨床上觀察rYJ副反應(yīng)大多教是溫和和短暫的。少于3x的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報(bào)道，主要的副反應(yīng)是腹瀉、糞便變稀、惡心、麻疹和蕁麻疹、嘔吐、引和陰道炎。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的副反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛。

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉過敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對(duì)本品過敏。若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 3.長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長，甚至引起真菌感染。 4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應(yīng)監(jiān)測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。 5．保持瓶口周圍的清潔，防止污染。 6.對(duì)診斷的干擾：本品可能使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

1、一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。2、患者須知：用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。3、警告：據(jù)報(bào)道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細(xì)調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。4、其他：（1）致癌：未進(jìn)行動(dòng)物長期研究以評(píng)價(jià)本品的致癌作用。（2）致突變：體外采用Ames試驗(yàn)，人體淋巴細(xì)胞遺傳測試，酵母菌試驗(yàn)和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠核仁實(shí)驗(yàn)和顯性致死實(shí)驗(yàn)。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗(yàn)外，其他試驗(yàn)均顯陰性。（3）對(duì)生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的517倍），發(fā)現(xiàn)對(duì)鼠的生育力和繁殖力無影響（阿莫西林和克拉維酸的比率為2：1）。（4）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當(dāng)于7200和4080mg/m2/天（根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）均未顯示本品對(duì)胎鼠有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對(duì)照試驗(yàn)研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究不總能預(yù)測人體反應(yīng)，因而除非醫(yī)生認(rèn)為有必要，否則避免用于孕婦。（5）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時(shí)通常吸收很少。對(duì)豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性，收縮的頻率、收縮的強(qiáng)度和收縮的持續(xù)時(shí)間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對(duì)胎兒產(chǎn)生即時(shí)或滯后的副作用，延長分娩的時(shí)間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。