細(xì)菌溶解產(chǎn)物

去鐵酮片

8種細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金葡球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡他奈瑟菌。

去鐵酮?；瘜W(xué)名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

OM Pharma SA

Apotex Inc.-Etobicoke Site

S20120052

H20140379

用于免疫治療。可預(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作?？勺鳛榧毙院粑栏腥局委煹暮喜⒂盟?。

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者。

急性期的治療：每日晨空腹po 7mg，直至癥狀消失（至少用10d)；如果需使用抗...

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

在臨床試驗中，不良反應(yīng)的發(fā)生率在3-4%的范圍內(nèi)。最常見的不良反應(yīng)有胃腸道紊亂（惡心、腹痛、嘔吐），皮膚反應(yīng)（疹、蕁麻疹），呼吸道不適（咳嗽、呼吸困難、哮喘）以及一些一般常見的問題（發(fā)熱、疲勞、過敏反應(yīng)）。

鐵酮最常見不良反應(yīng)是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復(fù)合物的排出所致。一般不良反應(yīng)包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現(xiàn)，且大多數(shù)患者在繼續(xù)治療數(shù)日或數(shù)周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀的報告。關(guān)節(jié)癥狀從一個到多個關(guān)節(jié)的輕度疼痛直至嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎。多數(shù)患者在繼續(xù)治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數(shù)患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復(fù)正常。一些患者隨著本身鐵負(fù)荷的增高或丙肝的感染而出現(xiàn)肝纖維化的進(jìn)展。少數(shù)患者出現(xiàn)與去鐵酮相關(guān)的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是粒細(xì)胞缺乏癥(嗜中性粒細(xì)胞

本品為免疫刺激劑。在動物試驗中，該藥對實驗動物感染的抵抗力有增強作用，對巨嗜細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞有刺激作用，并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，該藥可加快T淋巴細(xì)胞的循環(huán)，提高唾液中SlgA的分泌水平，增進(jìn)多克隆有絲分裂原的非特異性反應(yīng)和增強混合的異源淋巴細(xì)胞的反應(yīng)。臨床使用前的安全性數(shù)據(jù)，多方面的毒性研究均沒有發(fā)現(xiàn)該藥有任何毒性作用。

如有持續(xù)胃腸紊亂，可中斷治療。如有長時間持續(xù)的皮膚反應(yīng)和呼吸道不適，可能會導(dǎo)致過敏反應(yīng)，應(yīng)中斷治療。 小于6個月兒童可通過哺乳而獲得母體抗體，故不推薦服用，此外，不主張施用于孕婦，因為沒有做相關(guān)臨床研究。

建議每周監(jiān)測白細(xì)胞計數(shù)，如果患者發(fā)生感染，應(yīng)中斷用藥并增加監(jiān)測白細(xì)胞的次數(shù)。如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的嗜中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏的情況，應(yīng)停藥并給予粒細(xì)胞生長因子等適當(dāng)治療。