環(huán)孢素軟膠囊

甲磺酸阿美替尼片

微乳化 環(huán)孢素

甲磺酸阿美替尼

R.P. Scherer GmbH & Co.KG

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

H20090496

國(guó)藥準(zhǔn)字H20200004

器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng)，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng)，預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎 ：活動(dòng)性、有失明危險(xiǎn)的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規(guī)治療無(wú)法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者 ；反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 ：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用，從而撤出激素。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 ：可用于那些對(duì)傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥不適用或無(wú)效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病 ：不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無(wú)效的嚴(yán)重銀屑病。

本品適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。

請(qǐng)見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明書(shū)。

阿美替尼推薦劑量為110mg（2片），每天1次，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性...

常見(jiàn)有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(diào)(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見(jiàn)頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺(jué)異常，驚厥，可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無(wú)力或肌病。在肝移植患者中，曾報(bào)道有腦病征象、視覺(jué)和運(yùn)動(dòng)失調(diào)以及意識(shí)受損，在極少情況下，可發(fā)生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、高血壓、乏力、咳嗽、頭暈。

由山地明轉(zhuǎn)換為新山地明 ：治療開(kāi)始時(shí)應(yīng)以1:1的比例轉(zhuǎn)換。在最初4-7天內(nèi)，應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢素的全血谷濃度，此外，在最初的2個(gè)月內(nèi)，應(yīng)對(duì)臨床安全性指標(biāo)諸如血清肌酐和血壓進(jìn)行監(jiān)測(cè)。建議用異性單克隆抗體(母藥的測(cè)定)來(lái)測(cè)定環(huán)孢素的全血濃度 ；高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測(cè)定]也可采用。若環(huán)孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標(biāo)惡化時(shí)，應(yīng)相應(yīng)地調(diào)整劑量。除皮質(zhì)激素外，本藥不應(yīng)與其它免疫抑制劑合用。過(guò)度使用免疫抑制劑會(huì)增加感染機(jī)會(huì)及產(chǎn)生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應(yīng)避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥，因?yàn)楸舅幣伎梢鸶哜浹Y或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間，疫苗接種的療效可能會(huì)降低，并應(yīng)避免應(yīng)用減毒活疫苗。過(guò)敏體質(zhì)者慎用注射液。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、高血壓、乏力、咳嗽、頭暈。