環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

復合維生素片

本品主要活性成份為：環(huán)孢素。

維生素A(4,000國際單位) 1.2毫克 維生素B1 1.6毫克 維生素B2 1.8毫克 維生素B6 2.6毫克 維生素B12 4.0微克 維生素C 0.1克 維生素D3(500國際單位) 12.5微克 維生素E 15毫克 生物素 0.2毫克 葉酸 0.8毫克 煙酰胺 19毫克 泛酸鈣 10毫克 7種礦物質(zhì)和微量元素 鈣 0.125克 鎂 0.1克 磷 0.125克 銅 1毫克 鐵 60毫克 錳 1毫克 鋅 7.5毫克 輔料為：乙基纖維素，雙硬脂酸甘油酯，明膠，微晶纖維素，羧甲淀粉鈉，聚維酮K30，聚維酮K90,乳糖，甘露醇，硬脂酸鎂，聚乙二醇400，乙基纖維素水分散體，聚乙二醇6000，滑石粉，二氧化鈦，黃色氧化鐵，羥丙基甲基纖維素。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司（分裝）

國藥準字H20055400

國藥準字J20140155

適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求；并預(yù)防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4-12小時給藥。小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。

口服，一次1片，一日1次，與早餐同時服用；如存在晨起惡心現(xiàn)象，可在中午或晚上服用。

1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。3.罕見的有過敏反應(yīng)、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達上述效應(yīng)。如發(fā)生不良

1.高維生素A血癥、高維生素D血癥、高鈣血癥、高鈣尿癥者禁用。2.腎功能不全、鐵蓄積、鐵利用紊亂者、銅代謝障礙著禁用。3.已知對本品的任一成份過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過胎盤。應(yīng)用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。孕婦慎用。本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。

1. 嚴格遵醫(yī)囑使用；2. 定期監(jiān)測血藥濃度；3. 注意藥物相互作用；4. 避免過度日曬；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 高血壓患者慎用。

1.請嚴格按推薦劑量服用。2.本品含有0.8毫克葉酸，可滿足計劃懷孕、妊娠期和哺乳期婦女需要，無需額外補充其他葉酸制劑。本品含有多種B族維生素，與葉酸協(xié)同作用，以降低包括神經(jīng)管缺陷在內(nèi)的先天性畸形風險。由于含有維生素B2，服用后可能會發(fā)現(xiàn)尿液顏色略微變黃，這種效應(yīng)沒有危害。由于含鐵，本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無臨床意義。3.本品含1200微克維生素A（4000國際單位），有助胎兒心臟發(fā)育。在妊娠期間，維生素A不足會影響胎兒心臟及其他器官正常發(fā)育。維生素A每天的服用量不得超過3000微克(10000國際單位)；在同時服用本品期間應(yīng)考慮到其他富含或強化維生素A的食物或飲料。4.過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。該產(chǎn)品是由幾種維生素和礦物質(zhì)組成，并且其外觀可能在開封接觸到空氣和/或水分時發(fā)生變化，如果包裝不完整，也可能出現(xiàn)該情況。如果包衣顏色發(fā)生變化，建議不服用該產(chǎn)品。6.本品不推薦兒童使用，請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。8.腎結(jié)石和尿路結(jié)石的患者必須謹慎服用，因為鈣、維生素C和維生素D可能會促使結(jié)石形成。9.本品含有乳糖。具有罕見半乳糖不耐受遺傳性問題患者、拉普乳糖酶缺乏患者或出現(xiàn)葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不得服用本品。10.本品不包含碘，因此，在妊娠期和哺乳期間，碘的攝入量范圍為230-240微克/天，請注意攝取足量含碘食物（如碘鹽）確保足夠的碘攝入量。11.沒有關(guān)于本品對生育力效果的數(shù)據(jù)。12.沒有觀察到對駕駛和機器操作能力的影響。13.建議不要在攝入含有高濃度植酸(在谷物)或草酸(菠菜和大黃中)的食物后2個小時內(nèi)，服用本品；因為這些食物可能會抑制本品中鈣的吸收。14.非特征性的始發(fā)癥狀，例如突然發(fā)生頭痛、意識模糊和胃腸道紊亂(如便秘、腹瀉、惡心和嘔吐)可能指示急性過量。如果發(fā)生這類癥狀，必須停止使用并咨詢醫(yī)師。15.維生素C過量(超過15g)可能引起葡萄糖-6-磷酸鹽脫氫酶缺乏的某些個體發(fā)生溶血性貧血。