環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

多維元素片（29）

本品主要活性成份為：環(huán)孢素。

本品為復(fù)方制劑，每片含： 維生素A（醋酸酯）：4000國際單位 β-胡蘿卜素（相當(dāng)于維生素A）：1000國際單位 維生素D：400國際單位 維生素E：30國際單位 維生素B1：1.5毫克 維生素B2：1.7毫克 維生素B6：2毫克 維生素C：60毫克 維生素B12：6微克 維生素K1：25微克 生物素：30微克 葉酸：400微克 煙酰胺：20毫克 泛酸：10毫克 鈣：162毫克 磷：125毫克 鉀：40毫克 氯：36.3毫克 鎂：100毫克 鐵：18毫克 銅：2毫克 鋅：15毫克 錳：2.5毫克 碘：150微克 鉻：25微克 鉬：25微克 硒：25微克 鎳：5微克 錫：10微克 硅：10微克 釩：10微克 輔抖為：微晶纖維素、乳糖、硬脂酸鎂、交聯(lián)吡咯烷酮、硬脂酸、二氧化硅、檸檬酸三乙酯(包衣材料)、吐溫80(包衣材料)、桃紅色色素(包衣材料)。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

惠氏制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055400

國藥準(zhǔn)字H10950026

適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

用于預(yù)防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4-12小時(shí)給藥。小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。

口服。成人，一日1片。

1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。3.罕見的有過敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過胎盤。應(yīng)用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。孕婦慎用。本品可進(jìn)入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。

1. 嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用；2. 定期監(jiān)測血藥濃度；3. 注意藥物相互作用；4. 避免過度日曬；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 高血壓患者慎用。

1.嚴(yán)格按規(guī)定的劑量服用，需要大量服用時(shí)，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲缺乏、易激動(dòng)、顱壓增高等不良反應(yīng)。3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停服并立即就醫(yī)。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。7.妊娠及哺乳期婦女服用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。