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羅格列酮片
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羅格列酮片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:羅格列酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030569

生產(chǎn)企業(yè): 成都恒瑞制藥有限公司

功能主治:本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應(yīng)控制影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
羅格列酮片
羅格列酮片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
主要成分

本品主要成份:羅格列酮。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱為、1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

成都恒瑞制藥有限公司

山東健康藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030569

國藥準(zhǔn)字H20051187

說明
作用與功效

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應(yīng)控制影響血糖控制的病癥,如感染。

本品適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。

用法用量

糖尿病的治療應(yīng)個體化 本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗(yàn)章節(jié)。 本品可于空腹或進(jìn)餐時服用。 單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗(yàn)表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明,8毫克/日劑

1.口服,進(jìn)餐時或餐后服。2.開始用量通常為一次1片(500mg),一日1次,晚...

副作用

詳見說明書。

1.胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為食欲不振. 惡心. 嘔吐. 腹瀉. 胃痛. 口中金屬味。2.有時有乏力. 疲倦. 體重減輕. 頭暈. 皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐. 腹痛. 過度換氣. 神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥. 酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料,故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。老年用藥:老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 心功能不全、嚴(yán)重肝腎功能不全患者慎用;3. 定期監(jiān)測血糖、血脂和肝功能;4. 避免與胰島素增敏劑合用;5. 出現(xiàn)水腫、體重增加等不良反應(yīng)時應(yīng)及時就醫(yī)。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒,這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,則會導(dǎo)致生命危險,因此對服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時或餐后服用。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應(yīng)暫時停止服用本品,因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺脲類藥物合用時,可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖. 糖化血紅蛋白. 尿糖. 尿酮體情況。7.部份病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是鹽酸二甲雙胍干攏了維生素B12的吸收,可能導(dǎo)致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監(jiān)測血象,患者至少每年檢查一次血液學(xué)參數(shù)。8.本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過敏性反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

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