復(fù)方苯硝那敏片

鹽酸美金剛片

本品為復(fù)方制劑，由苯巴比妥、硝西泮、馬來(lái)酸氯苯那敏、維生素B6、羊腦粉等組成。

鹽酸美金剛。

山東希力藥業(yè)有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930033

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無(wú)效的頑固性癲癇大發(fā)作。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服，4~5片/次，3次/日，或遵醫(yī)囑。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

常見(jiàn)嗜睡、可見(jiàn)無(wú)力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。偶見(jiàn)皮疹、肝損害、骨髓抑制。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲 癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

抗癲癇機(jī)理可能與提高驚厥發(fā)作閾、限制病灶放電和擴(kuò)散有關(guān)。

詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

①禁與苯巴比妥、撲癇酮、苯二氮卓類藥物同服。②服藥后出現(xiàn)藥疹者停藥。③肝、腎功能異常者慎用。④腦血管疾病患者慎用。⑤長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能檢查。⑥用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。⑦長(zhǎng)期用藥后驟停可能引起驚厥等撤藥反應(yīng)，服藥期間勿飲酒。⑧孕婦及哺乳期婦女慎用。

?1.腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過(guò)130μmol/L）患者，無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無(wú)易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別 小心。