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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:苯甲酸利扎曲普坦片

批準文號:國藥準字H20080740

生產(chǎn)企業(yè): 湖北歐立制藥有限公司

功能主治:用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。
【功能主治】:
用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
【用法用量】:
1、成人 推薦成人偏頭痛急性發(fā)作時本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的...
【藥品相互作用】:
1、由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%,若患者服用普萘洛爾同時服用本品,單次最大服用劑量為5mg(1片)。 2、含麥角的藥物能加劇血管痙攣反應(yīng),在服用本品24小時內(nèi)不可同時服用含有麥角胺或麥角類藥物(如雙氫麥角胺、二甲麥角新堿)。 3、由于本品與其他5-HT1激動劑聯(lián)合使用可以加劇血管痙攣反應(yīng),所以應(yīng)避免在24小時內(nèi)同時服用本品和其它5-HT1激動劑。 4、有報道稱本品與選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRIs)或者5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑((SNRIs)合用時,能引起5-羥色胺綜合征,若因臨床需要合用時,應(yīng)注意對病人進行密切觀察。 5、本品10mg與帕羅西汀同時服用后未發(fā)現(xiàn)兩者存在臨床或藥理方面的相互作用。 6、本品與MAO-A抑制劑或非選擇性MAO抑制劑合用時會導(dǎo)致利扎曲曾坦及其代謝物的AUC值升高,故使用本品時禁止與兩者聯(lián)合使用。 7、納多洛爾/美托洛爾:在一項藥物相互作用研究中,評估了一組12名健康受試者多劑量使用納心安(每12小時80mg)和美多心安(每12小時100mg)情況下,口服利扎曲普坦10mg對藥物動力學(xué)特征的影響,結(jié)果未發(fā)現(xiàn)藥代動力學(xué)方面的變化。
【注意事項】:
1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 有嚴重肝功能損害的患者慎用;3. 有心臟病史或控制不佳的高血壓患者慎用;4. 避免與5HT1B/1D受體激動劑合用;5. 避免與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。
【不良反應(yīng)】:
臨床已有使用5-HT1受體激動劑導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)甚至死亡的報告,但這些反應(yīng)發(fā)生的機率非常小,且患者多伴有嚴重的冠狀動脈疾病。這些不良反應(yīng)包括冠狀動脈痙攣、暫時的心肌缺血、心肌梗塞、室性心動過速、心室顫動。 臨床研究中不良反應(yīng)的發(fā)生率:在一項大于3700例患者的臨床試驗中,單次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后,最常見的不良反應(yīng)是疲勞無力、嗜睡、疼痛和壓迫感、頭暈,且與劑量有關(guān)。在一項長期的延續(xù)性研究中,患者被允許多次給藥長達一年,4%(1525例中的59例)的患者因不良反應(yīng)而退出試驗。 下表列出了單次服用苯甲酸利扎曲普坦后與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于2%且與安慰劑組有顯著性差異)。這些不良反應(yīng)數(shù)據(jù)是在具有高度選擇性人群中經(jīng)過密切臨床觀察后獲得的,實際臨床應(yīng)用或其他臨床試驗中,由于使用方法、不良反應(yīng)的表述及治療手段的差異,這些不良反應(yīng)的發(fā)生率可能會有所變化。 (詳見說明書表格) 總的來說,患者對苯甲酸利扎曲普坦片有著良好的耐受性,絕大多數(shù)不良反應(yīng)輕微且短暫。臨床發(fā)現(xiàn)當給藥次數(shù)增至每24小時三次時,這些不良反應(yīng)的發(fā)生率并不會升高,同時使用預(yù)防偏頭痛的藥物如普奈洛爾、口服避孕藥或鎮(zhèn)痛藥不會改變
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確,只有對胎兒的利大于弊時方可使用。大鼠實驗發(fā)現(xiàn)利扎曲普坦大量存在于母乳中,其濃度為母體血藥濃度的5倍甚至更高。哺乳婦女慎用。 兒童用藥:6歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚不明確。苯甲酸利扎曲普坦治療6-17歲偏頭痛兒童的臨床試驗中,兒童用藥不良反應(yīng)的報道和使用安慰劑相近。推測兒童與成人的不良反應(yīng)類型相似。 老年用藥:本品在老年人(≥65歲)體內(nèi)藥代動力學(xué)與成年人相似,但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛,因此有這類患者中使用的臨床經(jīng)驗有限。本品在治療老年性自主神經(jīng)

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