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嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊

嗎替麥考酚酯膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:嗎替麥考酚酯膠囊

批準文號:國藥準字H20080297

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:可用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應,可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊
圣特維C銀翹片24片
圣特維C銀翹片24片
主要成分

本品的活性成份為嗎替麥考酚酯,其化學名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯?;瘜W結(jié)構(gòu)式:分子式:C23H31NO7分子量:433.50

金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C、薄荷油。輔料為淀粉、倍他環(huán)糊精、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍、蟲白蠟。

生產(chǎn)企業(yè)

華北制藥股份有限公司

廣西圣特藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20080297

國藥準字Z45020799

說明
作用與功效

可用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應,可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。

辛涼解表,清熱解毒。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

用法用量

預防排斥劑量應于移植72小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(...

口服。一次2片,一日3次。

副作用

據(jù)文獻資料臨床經(jīng)驗免疫抑制的副作用的發(fā)生常不易明確,因為一方面是基礎病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應用。服用嗎替麥考酚酯膠囊或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯膠囊、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)使用嗎替麥考酚酯膠囊治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克、預防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細胞減少,伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應是主要的報道較多的副反應。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯膠囊作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚(見警告)。術后3年內(nèi),在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯膠囊治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個預防腎移植排斥的對照實驗中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實驗中,平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機會感染的危險性增高,危險性隨免疫

嚴重肝腎功能不全者禁用。

禁忌

藥理作用

注意事項

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥的方式,服用嗎替麥考酚酯膠囊作為聯(lián)合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中嗎替麥考酚酯膠囊已與以下藥物聯(lián)合應用:抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥。實驗室監(jiān)測:服用嗎替麥考酚酯膠囊的病人,第一個月每周一次進行全血細胞計數(shù),第二和第三個月每月兩次,余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數(shù)<1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯膠囊應停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯膠囊后,血漿麥考酚酸(MPA)和MPA的酚化葡萄糖苷糖(MPAG)的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應對這些病人密切觀察(見藥代動力學和特殊劑量部分)。移植后腎移植功能延遲的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正?;謴筒∪讼喾?,但M

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。3.不適用于風寒感冒,表現(xiàn)為惡寒明顯,無汗,頭痛身酸,鼻塞流清涕。4.本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。6.兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。7.服藥3天后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應立即停藥,并去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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