恩替卡韋分散片

注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂

本品主要成份為恩替卡韋，化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

　　本品為三磷酸腺苷二鈉氯化鎂的無菌凍干品，每瓶含三磷酸腺苷二鈉100mg、氯化鎂32mg。

蘇州東瑞制藥有限公司

山東鳳凰制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20153021

國藥準(zhǔn)字H20061035

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品為輔助用藥，用于急慢性活動性肝炎、缺血性腦血管病后遺癥，腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

　　靜脈滴注：溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中，混勻。初始滴速控制在每分鐘20滴以內(nèi)，如無異常5分鐘后，控制在每分鐘50滴以內(nèi)。一日一次，一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶，一日一次。或遵醫(yī)囑。

體內(nèi)和體外試驗(yàn)評價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí)，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí)，恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學(xué)沒有影響。而且，同時(shí)服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學(xué)也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時(shí)，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時(shí)，服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?；颊咴谕瑫r(shí)服用恩替卡韋與此類藥物時(shí)要密切監(jiān)測不良反應(yīng)的發(fā)生。

　　1、對本品過敏者禁用。 　　2、新患心肌梗死與新患腦出血患者禁用。

　本品為高能復(fù)合物，可透過各重要臟器的細(xì)胞膜，增加組織和細(xì)胞內(nèi)ATP水平。在缺血缺氧狀態(tài)下給細(xì)胞直接供能，從而改善細(xì)胞能量、代謝及細(xì)胞膜鈉泵機(jī)制，減輕細(xì)胞腫脹，改善微循環(huán)障礙，恢復(fù)臟器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝細(xì)胞膜通透性，有效恢復(fù)缺血性肝細(xì)胞功能，本品能改善細(xì)胞能量代謝、改善微循環(huán)障礙、改善巨噬細(xì)胞功能。本品能夠進(jìn)入缺血缺氧的心肌細(xì)胞線粒體，支持細(xì)胞功能，改善細(xì)胞內(nèi)外的鈉、鉀、鎂平衡失調(diào)，抑制細(xì)胞內(nèi)Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保護(hù)細(xì)胞，促進(jìn)功能恢復(fù)。

腎功能不全的患者 肌酐清除率

　　1、對于用藥過程中出現(xiàn)胸悶的患者，如調(diào)整滴速后仍有胸悶感，禁止滴注。 　　2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。