浪靜(富馬酸氯馬斯汀膠囊)

非那雄胺片

本品主要成分為富馬酸氯馬斯汀。

每片含非那雄胺5mg。

南京先聲東元制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010069

國藥準(zhǔn)字H20051196

本品為抗組胺藥，用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥，亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

口服，每日2次。12歲以上兒童及成人：起始量為每次1粒(含氯馬斯汀1mg)，若病情需要，劑量可適當(dāng)增加至每日3～4粒。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

1．對本品或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過敏者禁用。2．嬰幼兒禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象，服藥過量可產(chǎn)生精神癥狀。

1．妊娠及哺乳期慎用。2．服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險的作業(yè)。3．本品不宜與乙醇、中樞神經(jīng)抑制藥如催眠藥、鎮(zhèn)靜藥、安定類等同時服用。4．老年人(60歲以上)服用本品時可能引起頭暈、鎮(zhèn)靜及低血壓等現(xiàn)象。5．患有下列病者（如眼內(nèi)壓升高、甲亢、心血管疾病及高血壓病、潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等）慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

一、一般注意事項 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨