浪靜(富馬酸氯馬斯汀膠囊)

鹽酸伐地那非片

本品主要成分為富馬酸氯馬斯汀。

活性成份：鹽酸伐地那非。

南京先聲東元制藥有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20010069

國藥準字H20203338

本品為抗組胺藥，用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥，亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

口服，每日2次。12歲以上兒童及成人：起始量為每次1粒(含氯馬斯汀1mg)，若病情需要，劑量可適當增加至每日3～4粒。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

1．對本品或其他化學結構相似的抗組胺藥過敏者禁用。2．嬰幼兒禁用。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象，服藥過量可產(chǎn)生精神癥狀。

1．妊娠及哺乳期慎用。2．服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險的作業(yè)。3．本品不宜與乙醇、中樞神經(jīng)抑制藥如催眠藥、鎮(zhèn)靜藥、安定類等同時服用。4．老年人(60歲以上)服用本品時可能引起頭暈、鎮(zhèn)靜及低血壓等現(xiàn)象。5．患有下列病者（如眼內壓升高、甲亢、心血管疾病及高血壓病、潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等）慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應立即就醫(yī)。