鹽酸氨基葡萄糖顆粒

非布司他片

本品每袋含鹽酸氨基葡萄糖0.48克。輔料為乳糖、蔗糖粉、阿斯巴甜和聚乙烯吡咯烷酮。

本品主要成份為非布佐司他。

天津市中央藥業(yè)有限公司

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140004

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎的治療和預(yù)防，包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服。一次0.24克-0.48克，一日3次，或遵醫(yī)囑。一般療程4-12周，如有必要在醫(yī)師指導(dǎo)下可延長(zhǎng)服藥時(shí)間。每年重復(fù)治療2-3次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

罕見(jiàn)輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹、腹瀉。有些患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

1.本品直在飯時(shí)或飯后服用。可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用，在服藥后應(yīng)定期檢查肝、腎功能。 3.用藥一療程后，癥狀末緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。懷孕3個(gè)月內(nèi)避免服用該藥物。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。