鹽酸替扎尼定片

復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒

化學(xué)名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

本品為復(fù)方制劑，每袋15克，含碳酸鈣0.375克(以元素鈣計(jì)0.15克)．維生素D331.25國際單位。輔料為枸櫞酸、乳糖、L-蘋果酸、阿司帕坦、檸檬香精。

四川科瑞德制藥有限公司

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060644

國藥準(zhǔn)字H20040896

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補(bǔ)充劑．并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

用于疼痛性肌痙攣時(shí)：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

口服。溶于適量溫開水中．泡騰完全后服用。7—12個(gè)月嬰兒，1次1袋(以元素鈣計(jì)0.5克)．1日1次，13—36個(gè)月幼兒，1次2袋(以元素鈣計(jì)0.3克)．1日1次，大于3歲兒童1次2袋，1日1~2次，成人1次4袋．1日1-2次。

1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對(duì)照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對(duì)照組頻率更高。多劑量安慰劑對(duì)照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當(dāng)退出治療后，他們常常敘述有2個(gè)或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重；這些不良事件有劑量依賴性。

高鈣血癥、高尿酸血癥患者禁用。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動(dòng)劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項(xiàng)單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達(dá)高峰，有時(shí)伴有心動(dòng)過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時(shí)，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時(shí)，低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時(shí)更要警惕，不應(yīng)該與其他的α2受體激動(dòng)劑合用。在使用時(shí)應(yīng)告知病人，讓患者注意。

1、0-6個(gè)月嬰兒請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。2、心腎功能不全者慎用。3、建議每袋約用75毫升水(水溫不高于50℃)泡騰完全后盡快使用，若產(chǎn)生少量白色混濁或沉淀不影響藥效．用前搖勻即可。4、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9、如正在使用其他藥品．使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。10、腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。