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代文(纈沙坦膠囊)
代文(纈沙坦膠囊)

代文(纈沙坦膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:代文(纈沙坦膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040216

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:治療輕、中度原發(fā)性高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
代文(纈沙坦膠囊)
代文(纈沙坦膠囊)
心悅膠囊
心悅膠囊
主要成分

活性成份纈沙坦

西洋參莖葉總皂苷。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040216

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030073

說(shuō)明
作用與功效

治療輕、中度原發(fā)性高血壓

益氣養(yǎng)心,和血。用于冠心病心絞痛屬于氣陰兩虛證者。

用法用量

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無(wú)關(guān)。可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見(jiàn)吸收)。建議每天同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見(jiàn)注意事項(xiàng))及非膽管源性、無(wú)淤膽的肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服,一次2粒,一日3次。

副作用

1、對(duì)纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過(guò)敏者。2、妊娠(見(jiàn)孕婦和哺乳期婦女)。

個(gè)別患者服藥后可出現(xiàn)胃部脹悶不適感,可改為飯后服用。

禁忌

藥理作用

在一項(xiàng)2316名高血壓患者中進(jìn)行的安慰劑與代文對(duì)照試驗(yàn),代文組的總不良事件(AE)發(fā)生率同安慰劑組的相似。在一項(xiàng)使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進(jìn)行的為期6個(gè)月的開(kāi)放擴(kuò)展試驗(yàn),不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的相似。?下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良事件發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分別服用80mg、160mg,不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無(wú)關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計(jì)。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無(wú)關(guān)。發(fā)生率定義如下:非常罕見(jiàn)(≥1/10);常見(jiàn)(≥1/100,偶見(jiàn)肝功能指標(biāo)升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí),不需要特殊監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

注意事項(xiàng)

1.低鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開(kāi)始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,例如將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以繼續(xù)本品治療。2.腎動(dòng)脈狹窄12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者短期服用本品,沒(méi)有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統(tǒng)(RAAS)的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN

尚不明確

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