欣吉爾(注射用重組人白介素-2(125Ala))

首薈通便膠囊

本品主要成份為重組人白細胞介素-2（125Ala）。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字S19991010

國藥準字Z20150041

1、用于腎細胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。 1、全身給藥：（1）皮下注射：重組人白介素-2（125Ala）60－100萬IU/m2（1－2支）加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。（2）靜脈注射：40～80萬IU/m2（1－2支）加生理鹽水500ml，滴注時間不少于4小時，每周3次，6周為一療程。（3）介入動脈灌注50～100萬IU/次（1－2支），2～4周一次，2～4次為一療程。 2、區(qū)域與局部用藥：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白介素－2（125Ala）100～200萬IU/m2次（1－2支），盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1～2次/周，2～4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，每次用量不少于10萬IU，隔日一次,4～6次為一療程。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、對本品成分有過敏史的病人。 2、高熱、嚴重心臟病、低血壓者、嚴重心腎功能不全者、肺功能異常或進行過器官移植者。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38°C左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

非臨床藥效學試驗結(jié)果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、本品必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導下慎重使用。 2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，就一次使用完，不得多次使用。 3、使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量，應(yīng)嚴格掌握安全劑量。 4、藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。