雌二醇屈螺酮片

克林霉素磷酸酯陰道泡騰片

本品為復(fù)方制劑，其組分為1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。

本品主要成份為克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名稱為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H33ClN2O8PS分子量：504.96

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

海南全星制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20140119

國藥準(zhǔn)字H20061182

用于絕經(jīng)超過一年的女性所出現(xiàn)的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。

用于治療細(xì)菌性陰道病。

如何開始使用雌二醇屈螺酮片：尚未使用雌激素或替換其他連續(xù)聯(lián)合激素治療制劑的婦女可在任何時候開始使用雌二醇屈螺酮片。使用連續(xù)序貫或周期性激素補(bǔ)充治療的婦女應(yīng)在完成當(dāng)前治療周期后開始使用雌二醇屈螺酮片。其余請詳見說明書。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1片）放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

1.對克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關(guān)臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對胎兒有致畸作用。屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。兒童用藥：雌二醇屈螺酮片不能用于兒童和青少年。老年用藥：沒有數(shù)據(jù)顯示對于老年患者需要調(diào)整劑量。65歲及65歲以上婦女應(yīng)用請參見【注意事項】。

國內(nèi)臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯陰道泡騰片不良反應(yīng)包括念珠菌性陰道炎、念珠菌感染、皮膚瘙癢，實驗室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。國外關(guān)于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應(yīng)率為10.5%，其中3例（0.5%）中斷治療。不良反應(yīng)包括：①泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂（3.4%）、陰道痛（1.9%）、念珠菌陰道炎（1.5%）。②全身作用：真菌感染（1.0%）。發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)：①泌尿生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂、排尿困難等

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝病患者禁用；3. 血栓栓塞性疾病患者禁用；4. 監(jiān)測血壓變化；5. 定期檢查乳腺和盆腔器官。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。3.在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時避免沖洗陰道。4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥就醫(yī)。5.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其它藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。