阿那曲唑片

注射用異環(huán)磷酰胺

主要成份為阿那曲唑。

本品主要成份及其分子式：C7H15Cl2N2O2P，分子量：261.10。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

國藥準字H20133110

國藥準字H20067582

1.適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。2.絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。3.對雌激素受體陰性的病人，若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應，可考慮使用本品。

適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

每日口服一次，每次1片（1mg）。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調整劑量。

單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續(xù)5日為一療程。聯(lián)合用藥靜脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續(xù)5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/m2。

本品禁用以下情況：1.絕經(jīng)前婦女。2.妊娠期或哺乳期婦女。3.有嚴重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）。4.有中到重度肝損害的病人。5.已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人。

嚴重骨髓抑制患者、對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠及哺乳期婦女禁用。

1.本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。2.本品子宮出血現(xiàn)象偶見報告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為本品治療的前幾周，如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進行進一步的評價。3.在應用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道（如轉肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

本品在體外無抗癌活性，進入體內被肝臟或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔?。其作用機制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。

對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。當對激素水平產(chǎn)生懷疑時，閉經(jīng)應考慮是激素平衡破壞所致。本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響，但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時，病人在駕車和操作機械時應特別注意。

1本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。 2低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。 3本品水溶液不穩(wěn)定，須現(xiàn)配現(xiàn)用。 4用藥期間應定期檢查白細胞，血小板和肝腎功能測定。