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鹽酸度洛西汀腸溶片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130056

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸度洛西汀腸溶片
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鹽酸苯海拉明片
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主要成分

化學(xué)名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

本品的主要成份為苯海拉明,其化學(xué)名稱為: N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

臨汾寶珠制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130056

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021492

說(shuō)明
作用與功效

用于治療抑郁癥。

用于皮膚黏膜的過(guò)敏,如蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹,對(duì)蟲咬癥和接觸性皮炎也有效。亦可用于預(yù)防和治療暈動(dòng)病。

用法用量

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進(jìn)食情況。

口服。成人一次1片,一日2-3次。用于防治暈動(dòng)病時(shí),宜在旅行前1~2小時(shí),最少3...

副作用

詳見說(shuō)明書。

1、常見的有:中樞神經(jīng)抑制作用、共濟(jì)失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振等。2、少見的有:氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報(bào)道給藥后可發(fā)生牙關(guān)緊閉并伴喉痙攣。3、偶可引起皮疹、粒細(xì)胞減少,貧血及心率紊亂。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用,妊娠分類C-在動(dòng)物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達(dá)45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個(gè)劑量時(shí),胎兒體重降低。無(wú)效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD,約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥:對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。老年用藥:在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中,沒(méi)有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者,不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

藥理作用

為乙醇胺的衍生物,抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪,作用持續(xù)時(shí)間也較短,鎮(zhèn)靜作用兩藥一致,有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。

注意事項(xiàng)

臨床惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 成年、兒童抑郁癥患者,無(wú)論是否接受抗抑郁藥物治療,都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變,在病情顯著 緩解前這種風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險(xiǎn),這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長(zhǎng)期以來(lái)認(rèn)為某些特定人群的治療早期,抗抑郁藥物可能會(huì)誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺ⅰ>C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)( SSRI及其它抗抑郁藥)表明,抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險(xiǎn)。短期研究還顯示,與安慰劑相比,抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險(xiǎn);與安慰劑相比,抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險(xiǎn)。其余詳見說(shuō)明書。

1、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進(jìn)、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。2、對(duì)其他乙醇胺類高度過(guò)敏者,對(duì)本品也可能過(guò)敏。3、應(yīng)用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機(jī)器。4、腎功能衰竭時(shí),給藥的間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)。5、本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。

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